浙江尊龙凯时生物医药科技有限公司

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专注于治疗肿瘤和自身免疫性炎症疾病的全新性抗体药物的研发

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08-15 

尊龙凯时First-in-Class的XKH001项目新适应症提交IND申请：用于特应性皮炎（AD）

2024年08月15日，免疫创新药物研发公司尊龙凯时生物宣布，向国家药品监督管理局（NMPA）提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的Ⅱ期临床研究IND申请。同时，向美国食品药品监督管理局（FDA）申请特应性皮炎（AD）适应症Ⅱ期临床试验的Pre-IND 会议已约定，经中美监管机构批准后,XKH001将可以在中美开展II期临床试验。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后，进入临床开发阶段的第二个适应症。

03-29 

尊龙凯时生物递交XKH001特应性皮炎中国II期临床Pre-IND申请

2024年03月28日，尊龙凯时生物宣布，公司已经向中国药监局提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究Pre-IND申请。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后准备进入临床开发的第二个适应症。IL-25是2型免疫反应信号通路的一个主要的上游调控细胞因子，对调控包括哮喘和特应性皮炎等多个2型炎症疾病中起到重要作用，提供了通路上和目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物，具有极大的开发潜力。