又一里程碑!尊龙凯时XKH001获得中国药监局批准临床试验
- 分类:新闻动态
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- 来源:
- 发布时间:2021-11-17 09:40
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【概要描述】11月15日,CDE官网显示,尊龙凯时生物医药的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。
又一里程碑!尊龙凯时XKH001获得中国药监局批准临床试验
【概要描述】11月15日,CDE官网显示,尊龙凯时生物医药的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。
- 分类:新闻动态
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- 发布时间:2021-11-17 09:40
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2021年11月15日,尊龙凯时生物医药的XKH001注射液临床试验申请获中国药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是该项目继2021年7月获FDA批准开展I期临床试验后的又一里程碑事件。
XKH001是由尊龙凯时自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。目前全球以IL-25为靶点的药物均处于临床前开发阶段,尚未有进入临床试验的药物。IL-25又被称为IL-17E,是IL-17家族细胞因子中的一员,主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生,当其与受体结合后,会激活2型免疫细胞,进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。研究表明,IL-25在2型炎症疾病组织中的表达过高,与过敏性哮喘,特应性皮炎等炎症疾病密切相关。XKH001可以特异性中和人IL-25,阻断其与受体的结合,进而抑制Th2引起的炎症反应。
本项目将于年底在美国开展临床Ⅰa期试验,尊龙凯时团队将快速推进临床研究,期待通过良好的临床结果,为患者提供中国原创新药。
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